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Assistant enregistrements/ affaires réglementaires (H/F) - Montpellier - HORIBA Medical

Publiée le: 5/18/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Type de contrat : CDD Jusqu'à fin 2018

Intégré au sein de l’équipe Affaires Réglementaires, votre mission consistera à collecter des informations et constituer des dossiers permettant la mise sur le marché à l’international des produits de l'Entreprise conformément aux réglementations en vigueur.



Missions :

Vous rassemblez les informations internes relatives aux produits et assurez une veille sur notre marché. Vous réalisez l’analyse technique des demandes d’enregistrement et centralisez les procédures d’enregistrement produits spécifiques à chaque pays (réglementation relative à la mise en vente).

Dans ce cadre :

  • Vous effectuez les démarches réglementaires nécessaires (obtention, modification, maintenance des autorisations)
  • Vous créez ou complétez les dossiers à partir des informations collectées
  • Vous rédigez les dossiers d’enregistrement et d’autorisation de mise sur le marché
  • Vous effectuez leur envoi auprès des contacts référents
  • Vous assurez une veille sur les exigences d'enregistrement dans les pays et leur traçabilité.

Profil requis

Doté d’une formation d’assistanat et / ou scientifique vous avez déjà travaillé dans des contextes réglementaires.

Vous êtes organisé, rigoureux et synthétique. Personne de communication, vous êtes pédagogue et proactif.

Vous parlez couramment l’anglais et maîtrisez les outils bureautiques (Word, Excel, bases de données).